告别传统的手工方式,创泽生物多功能全封闭自动化细胞处理系统,助力细胞治疗_济南磐升生物技术有限公司

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告别传统的手工方式,创泽生物多功能全封闭自动化细胞处理系统,助力细胞治疗

2024-07-30 19:52:32 阅读

传统手工制备挑战


尽管传统手工方式在细胞制备中有一定的应用历史,但其效率低下、环境依赖性强、操作复杂、产品质量不稳定等问题,严重制约了细胞治疗行业的发展。智能设备的引入,通过自动、标准化的操作流程,不仅能够有效降低环境污染风险,确保产品质量的一致性,还能够大幅缩短制备周期,提高治疗的成功率。


法律法规


2022年10月,国家药监局食品药品审核查验中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》。对于设施与设备方面,该指南提出“宜采用密闭系统或设备进行细胞产品的生产操作;密闭系统或设备放置环境的洁净度级别可适当降低,应当定期检查密闭系统或设备的完整性。”


创泽生物

多功能全封闭自动化细胞处理系统


该细胞处理系统是用于细胞治疗生产工艺过程中的PBMC分离、磁珠孵育与激活、病毒传导、细胞浓缩、清洗、制剂流程的全封闭多功能自动化系统,设备应能实现密闭操作,可C级背景条件下完成无菌操作。该系统设计了高纯度、低剪切力的细胞分选方法;程序兼容性强,图形化编程及操作提示。符合《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)生产指导原则。


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   产品特点


  全封闭管路系统,降低污染风险同时,减少人为误差

  预设SOP流程,全程自动化运行

  采用一次性管路式耗材,提高操作安全性

  符合GMP生产规范,数据追溯,电子签名

  一台设备可实现六大功能,适用于工艺流程不同环节

  快速高效对细胞进行处理,回收率、活率标准化高


合作共赢 强势招商


济南创泽生物医药科技有限公司成立于2016年,旗下智能化设备有全自动细胞制备系统、细胞检验分析设备、全自动微流控芯片样品处理设备、微流控芯片扫描分析仪、微流控芯片流水线、水光机等医美等中高端产品。


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公司承担多个国家级、省级、市级项目,拥有市级“智能细胞制品制备与生物安全系统工程研究中心”,建设了符合ISO13485和ISO9001等管理体系的研发生产平台,构建专业范围齐全、专业技能扎实、创新能力强的人才队伍。


如果您对我们的产品感兴趣,欢迎随时联系我们。期待与您合作,共创美好未来。


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