告别传统的手工方式，创泽生物多功能全封闭自动化细胞处理系统，助力细胞治疗

2024-07-30 20:37:15 阅读

传统手工制备挑战

尽管传统手工方式在细胞制备中有一定的应用历史，但其效率低下、环境依赖性强、操作复杂、产品质量不稳定等问题，严重制约了细胞治疗行业的发展。智能设备的引入，通过自动化、标准化的操作流程，不仅能够有效降低环境污染风险，确保产品质量的一致性，还能够大幅缩短制备周期，提高治疗的成功率。

法律法规

2022年10月，国家药监局食品药品审核查验中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》。对于设施与设备方面，该指南提出“宜采用密闭系统或设备进行细胞产品的生产操作；密闭系统或设备放置环境的洁净度级别可适当降低，应当定期检查密闭系统或设备的完整性。”

创泽生物

多功能全封闭自动化细胞处理系统

该细胞处理系统是用于细胞治疗生产工艺过程中的PBMC分离、磁珠孵育与激活、病毒传导、细胞浓缩、清洗、制剂流程的全封闭多功能自动化系统,设备应能实现密闭操作，可C级背景条件下完成无菌操作。该系统设计了高纯度、低剪切力的细胞分选方法；程序兼容性强,图形化编程及操作提示。符合《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)生产指导原则。