近日,由济南磐升生物技术有限公司主持起草的《医疗器械临床前动物研究 第2部分 诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》国家标准顺利通过审定。
2018年12月11日,《国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》在国家药品监督管理局官网发布。
公示中第65项是我公司起草的《医疗器械临床前动物研究 第2部分 诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》。
济南磐升生物技术有限公司作为高新技术产业,参与了两项国家标准的修订工作,为推进行业发展做出了重大贡献。标志着我公司在标准化工作方面又迈进了新的一步,在引领行业趋向规范化发展起到了带头作用。公司在再生学领域一直处于领先地位,公司的项目通过标准化审定,更是抢占了行业制高点,扩大了标准化领域的话语权,是公司技术实力的象征。
目前,公司通过自体干细胞再生出功能完整的人类皮肤的技术在小鼠身上已经非常成熟,目前正在进行大量的临床实验,预计两年内推向市场。公司将筹建皮肤细胞资源库,同时还积极地推进了天然细胞生长因子在医美行业的规范化应用,打造了医美护肤品牌“媄因滋”,树立化妆品行业医美护肤的标准化典范。